Cuanta fiabilidad tiene la prueba de antigenos

Los expertos en salud advierten que las pruebas rápidas de COVID son menos fiables

En comparación con la prueba de transcripción inversa-reacción en cadena de la polimerasa (RT-PCR) en tiempo real, la prueba del antígeno de Sofía tuvo una sensibilidad del 80,0% y una especificidad del 98,9% entre las personas sintomáticas; la precisión fue menor (sensibilidad del 41,2% y especificidad del 98,4%) cuando se utilizó para el cribado de personas asintomáticas.

Para tener en cuenta la reducción de la precisión de la prueba de antígeno, se debe considerar la realización de pruebas de confirmación con una prueba de amplificación de ácido nucleico (por ejemplo, RT-PCR) después de los resultados negativos de la prueba de antígeno en las personas sintomáticas y los resultados positivos de la prueba de antígeno en las personas asintomáticas.

Entre las 227 muestras emparejadas de participantes sintomáticos, 34 (15,0%) fueron positivas al antígeno y 40 (17,6%) fueron positivas a la RT-PCR en tiempo real. La mediana del intervalo entre el inicio de los síntomas y la recogida de la muestra fue de 3 días (rango intercuartil = 1-6 días; falta el 7,5%). Entre los participantes sintomáticos, la sensibilidad de las pruebas de antígeno fue del 80,0% (32 de 40), la especificidad del 98,9% (185 de 187), el VPP del 94,1% (32 de 34) y el VPN del 95,9% (185 de 193) (Tabla 2). Para las muestras recogidas en los 5 días siguientes al inicio de los síntomas (72,4%; 152 de 210), la sensibilidad fue del 74,2% (23 de 31) y la especificidad del 99,2% (120 de 121).

¿Cuál es la precisión de las pruebas rápidas de antígenos para detectar el Omicron?

Si tiene tos productiva, el médico puede recoger una muestra de esputo, que contiene secreciones de los pulmones, una parte del sistema respiratorio inferior. El virus está más concentrado en la nariz y la garganta al principio de la infección. Pero después de más de cinco días de síntomas, el virus tiende a concentrarse más en el sistema respiratorio inferior.

Algunas personas que contraen este virus pueden tener fiebre o tos y pueden sentirse doloridas y cansadas, mientras que otras pueden tener este virus y no sentirse enfermas en absoluto. Las personas pueden contraer este virus por tocar cosas. Por eso es importante lavarse las manos a menudo con agua y jabón. El virus también puede propagarse a través de la tos o el estornudo. Por eso es importante cubrirse siempre al toser o estornudar.

Cuando vayas a hacerte la prueba, el personal sanitario llevará una ropa de protección especial. Llevan esta ropa para protegerse a sí mismos y a usted de los gérmenes. Llevará una mascarilla para cubrirse la nariz y la boca y una pantalla de plástico transparente para proteger los ojos.

Preocupa que las pruebas rápidas de antígenos sean menos fiables y en breve

La Casa Blanca ha anunciado que se exigirán vacunas a los viajeros internacionales que entren en Estados Unidos, con fecha efectiva del 8 de noviembre de 2021. A efectos de la entrada en Estados Unidos, las vacunas aceptadas incluirán las aprobadas o autorizadas por la FDA y las de la lista de uso de emergencia de la OMS. Más información disponible aquí.

Guía para las pruebas de antígenos para el SARS-CoV-2 para los proveedores de atención médica que realizan pruebas a individuos en la comunidadGuidance for Antigen Testing for SARS-CoV-2 for Healthcare Providers Testing Individuals in the Community

Las pruebas de antígenos se utilizan habitualmente en el diagnóstico de otros patógenos respiratorios, incluidos los virus de la gripe y el virus sincitial respiratorio (VSR). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido una autorización de uso de emergencia (EUA) para las pruebas de antígenos que pueden identificar el SARS-CoV-2. Consulte la lista de EUAs de diagnóstico in vitro de la FDA.

Las pruebas de antígenos son inmunoensayos que detectan la presencia de un antígeno viral específico, que indica una infección viral actual. Las pruebas de antígenos están actualmente autorizadas para ser realizadas en muestras nasofaríngeas, de hisopo nasal o de saliva colocadas directamente en el tampón de extracción o reactivo del ensayo. Las pruebas de antígenos actualmente autorizadas incluyen las pruebas en el punto de atención, las basadas en el laboratorio y las autopruebas. Algunas pruebas tienen limitaciones de edad; consulte el sitio web de la FDA para obtener más detalles. Consulte la Tabla 1 para obtener información adicional sobre las pruebas de antígenos.

¿Cuándo es mejor realizar una prueba rápida de antígeno frente a una prueba PCR?

Actualmente hay un gran número de pruebas rápidas de antígeno del SRAS-CoV-2 con la marca CE disponibles en el mercado europeo, tanto para uso profesional como para autodiagnóstico por parte de particulares. Estas pruebas rápidas de antígeno se basan en la llamada inmunocromatografía de flujo lateral revestida con anticuerpos específicos para detectar el antígeno del SRAS-CoV-2 en muestras del tracto respiratorio y ofrecer así un diagnóstico fiable de la infección aguda por el SRAS-CoV-2.

Una prueba rápida de antígeno positiva aún debe confirmarse mediante una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), el patrón de oro del diagnóstico del SRAS-CoV-2. En la fase inicial de la infección, la infectividad a través de las secreciones respiratorias se correlaciona con una alta carga viral (cantidades de virus), es decir, hasta cinco o siete días después del inicio de los síntomas. Son precisamente estas elevadas cantidades de virus las que permiten que las pruebas rápidas de antígenos detecten el SRAS-CoV-2 en esta fase aguda de la infección. Por lo tanto, si son de una calidad adecuada, las pruebas rápidas de antígenos permiten identificar rápidamente a las personas infectadas de forma aguda y potencialmente infecciosas y permiten tomar medidas inmediatas para evitar la propagación del virus. Además, las pruebas rápidas de antígenos ahorran el uso de los limitados reactivos de los diagnósticos moleculares más sensibles, que pueden satisfacer otras necesidades de diagnóstico, como la gestión de la enfermedad o la confirmación de las pruebas rápidas de antígenos positivas.